Ngày 6/7, Cục Quản lý Thực và Dược phẩm Mỹ FDA lần đầu tiên phê duyệt hoàn toàn (full approval) cho Leqembi, loại thuốc làm chậm phát triển bệnh Alzheimer mang lại hy vọng trong điều trị căn bệnh cướp đi trí nhớ của nhiều người cao tuổi. Vấn đề còn lại là tính an toàn, mức độ hiệu quả và giá cả có hợp lý không ?.
Leqembi (lecanemab-irmb) là một kháng thể đơn dòng (monoclonal antibody) hoạt động bằng cách giảm các mảng protein amyloid beta trong não, giúp làm chậm sự tiến triển của bệnh Alzheimer.
Thật ra, FDA đã cho phép Leqembi đẩy nhanh quá trình phê duyệt dựa trên khả năng làm giảm các khối amyloid trong não, một dấu hiệu đặc trưng của bệnh Alzheimer. Lần này, FDA đã dựa trên dữ liệu giai đoạn sau cho thấy Leqembi làm chậm suy giảm nhận thức và chức năng 27% trong 18 tháng so với giả dược. Các chuyên gia cho biết, điều đó thể hiện sự chậm lại trong 5 tháng.
Teresa Buracchio, Giám đốc Văn phòng Khoa Thần kinh học tại Trung tâm Đánh giá và Nghiên cứu Thuốc của FDA cho biết: “Hành động hôm nay là xác minh đầu tiên rằng một loại thuốc nhắm vào quá trình tiềm ẩn bệnh của Alzheimer đã cho thấy lợi ích lâm sàng đối với căn bệnh tàn khốc này. “Nghiên cứu xác nhận này đã xác minh rằng đây là phương pháp điều trị an toàn và hiệu quả cho bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer”
[1] https://www.washingtonpost.com/health/2023/07/06/alzheimers-drug-leqembi-fda-approval/
[2] https://www.drugs.com/leqembi.html
[3] https://www.cnbc.com/2023/07/06/fda-approves-alzheimers-drug-leqembi-from-eisai-biogen.html
[4] https://www.nbcnews.com/health/health-news/leqembi-alzheimers-drug-fda-approval-eisai-biogen-rcna92377
[5] https://www.msn.com/en-us/health/other/first-alzheimer-s-drug-to-slow-disease-progression-expected-to-get-full-fda-approval/ar-AA1dvvW9
[6] https://www.npr.org/sections/health-shots/2023/07/06/1186225580/alzheimers-drug-leqembi-gets-full-fda-approval-medicare-coverage-lecanemab
[7]https://vn.video.search.yahoo.com/search/video?fr=mcafee&ei=UTF-8&p=FDA+approval+to+first+drug+slow+Alzheimer&type=E210VN826G0#id=2&vid=d4922053431aa57c0888eb20cbd0ce23&action=click
TS.BS Trần Bá Thoại biên dịch
SĐT: 
