Ngày 17/11, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ FDA đã phê duyệt thuốc tiêm Tzield (teplizumab-mzwv) để trì hoãn sự khởi phát của bệnh đái tháo đường type 1 giai đoạn 3 ở người lớn và bệnh nhi từ 8 tuổi trở lên hiện đang mắc bệnh tiểu đường loại 1 giai đoạn 2.
Đái tháo đường type 1 là một bệnh tự miễn, xảy ra khi hệ thống miễn dịch tấn công và phá hủy các tế bào beta chế xuất insulin. Do đó, người bệnh cần điều trị duy nhất là tiêm insulin. Đái tháo đường tpe 1 có thể xuất hiện ở mọi lứa tuổi, nhưng thường được chẩn đoán ở trẻ em và thanh niên.
Tzield ((teplizumab-mzwv) là một kháng thể đơn dòng kháng CD3 được nhân bản hóa (a humanized anti-CD3 monoclonal antibody) sẽ liên kết với một số tế bào của hệ thống miễn dịch và làm chậm quá trình tiến triển của bệnh đái tháo đường loại 1 giai đoạn 3 bằng cách vô hiệu hóa các tế bào miễn dịch tấn công các tế bào sản xuất insulin, đồng thời tăng tỷ lệ các tế bào giúp điều hòa phản ứng miễn dịch.
Tzield được dùng bằng cách truyền tĩnh mạch một lần mỗi ngày trong 14 ngày liên tiếp.
Tiến sĩ John Sharretts, Giám đốc Khoa Đái tháo đường, Rối loạn lipid và Béo phì, Trung tâm Đánh giá Thuốc của FDA cho biết: “Việc phê duyệt một liệu pháp hạng nhất hôm nay đã bổ sung thêm một lựa chọn điều trị mới quan trọng cho một số bệnh nhân có nguy cơ nhất định”; “Khả năng trì hoãn tiến triển của bệnh đái tháo đường type 1 của loại thuốc này sẽ giảm gánh nặng cho bệnh nhân hàng tháng đến hàng năm”
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-drug-can-delay-onset-type-1-diabetes